Kai tik įprasi, išrašyti receptą kiekviena diena tampa gana nesąmoninga užduotimi. Turėdami tai omenyje, tikriausiai nemanote tikrinti pačių tablečių, ypač todėl, kad kai kurie vaistai būna skirtingų formų ir spalvų, priklausomai nuo to, ar per tam tikrą mėnesį gausite firminių, ar bendrinių veislių. Tačiau klaidų pasitaiko, ir dabar dėmesio trūkumo / hiperaktyvumo sutrikimas (ADHD) ir narkolepsijos vaistai Zenzedi buvo atšaukti po klaidingo ženklinimo klaidos gamybos metu.
SUSIJĘS: Pagrindinis naujas Robitussin kosulio sirupo atšaukimas dėl „užteršimo“, įspėja FDA .
Pasak a sausio 24 d iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), Masačusetse įsikūrusi Azurity Pharmaceuticals, Inc. atšaukia vieną partiją dekstroamfetamino sulfato tablečių, USP 30 miligramų dozėje. Pasak FDA, vaistas, kuris yra II sąrašo kontroliuojama medžiaga ir žinomas prekės ženklu Zenzedi, yra skiriamas ADHD ir narkolepsijai gydyti.
Vaistininkai buvo atšaukti po to, kai vaistininkas Nebraskoje atidarė Zenzedi 30 mg tablečių buteliuką ir vietoje to rado karbinoksamino maleatą, kuris yra antihistamininis vaistas, kaip nurodo FDA. Tada gamintojas pateikė skundą dėl gaminio ir pradėjo tyrimą. Atšaukti produktai buvo platinami visoje šalyje per vaistines.
FDA įspėja, kad tie, kurie nesąmoningai vartoja karbinoksaminą, gali patirti nepageidaujamų reiškinių, 'kurie apima, bet neapsiribojant, mieguistumą, mieguistumą, centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimą, padidėjusį akispūdį, padidėjusią prostatos šlapimo obstrukciją ir skydliaukės sutrikimą'.
Tie, kuriems paskirtas Zenzedi ir vietoj to vartoja karbinoksaminą, taip pat bus nepakankamai gydomi simptomais, o tai gali sukelti „funkcinių sutrikimų ir padidėti nelaimingų atsitikimų ar sužalojimų rizika“, teigia agentūra.
„Pacientams, sergantiems dėmesio stokos ir hiperaktyvumo sutrikimu (ADHD) ir narkolepsija (miego sutrikimu), yra pagrįsta tikimybė, kad nelaimingi atsitikimai ar sužalojimai, įvykę dėl raminamojo karbinoksamino poveikio, gali sukelti nuolatinę negalią arba mirtį sunkiais atvejais, ypač jei asmenys kurie jį vartoja (nežino, kad negavo Zenzedi®), užsiima veikla, kuriai reikia didelio susikaupimo ir budrumo (pvz., vairavimas, sunkiųjų mechanizmų valdymas), – rašoma FDA įspėjime.
SUSIJĘS: Skausmą malšinantis purškalas, atšauktas dėl vėžį sukeliančios cheminės medžiagos, perspėja FDA .
Kad būtų saugu, norėsite dar kartą patikrinti tabletes, kurias turite namuose, jei jums buvo paskirtas šis vaistas. Zenzedi 30 mg tabletės yra šviesiai geltonos, šešiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje yra „30“, o kitoje – „MIA“. Jie platinami baltuose buteliukuose ir geltonai paryškinta „30 mg“. Galite atskirti jas nuo Carbinoxamine Maleate Tablets USP, 4 mg tablečių, kurios yra baltos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra 'GL', o kitoje - '211'.
Atšauktos partijos Nacionalinio vaistų kodo (NDC) numeris yra 24338-856, partijos numeris F230169A, o galiojimo laikas – 2025 m. birželio mėn. Azurity įspėjo didmeninius platintojus apie atšaukimą dar sausio 4 d., bet jei turėjote įtakos gaminiams namuose, nustokite juos naudoti ir grąžinkite juos į pirkimo vietą, teigia FDA.
Iki sausio 24 d. FDA įspėjimo Azurity negavo jokių pranešimų apie rimtus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su atšaukimu. Tačiau jei kyla kokių nors problemų, turėtumėte susisiekti su savo gydytoju arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju ir pranešti apie nepageidaujamą reiškinį Azurity el. paštu ( [apsaugotas el. paštas] ). FDA taip pat prašo pranešti apie nepageidaujamas reakcijas arba kokybės problemas jos MedWatch nepageidaujamų įvykių pranešimų programai. prisijungęs , arba per paštu arba faksu . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Abby Reinhard yra vyresnioji redaktorė Geriausias gyvenimas , apimantis kasdienes naujienas ir informuojantis skaitytojus apie naujausius stiliaus patarimus, kelionių kryptis ir Holivudo įvykius. Skaityti daugiau
