Susirgti niekada nėra smagu, ypač jei tai reikalauja skubios pagalbos ar laisvo laiko nuo darbo. Ir jei gydytojas diagnozuos jums bakterinę infekciją, jis greičiausiai paskirs antibiotikas kad per kelias dienas ar savaites išstumtumėte jį iš sistemos. Tačiau dabar JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) įspėja apie vieną konkretų antibiotiką – atovakvoną, kuris gali turėti priešingą poveikį ir gali sukelti „gyvybei pavojingas infekcijas“.
SUSIJĘS: Vaistai nuo skausmo atšaukti dėl užteršimo, galinčio „sukelti insultą“, įspėja FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Pagal kovo 29 d pranešimas spaudai , AvKARE, LLC savanoriškai atšaukia vieną Atovaquone geriamosios suspensijos, USP 750mg/5mL partiją, kuri buvo išdalinta vartotojui/vartotojui. Vaistas skiriamas 'Pneumocystis jiroveci pneumonijos (PCP) profilaktikai ir gydymui', kuri yra infekcija, kurią sukelia į Pneumocystis jirovecii grybelis , Pasak Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC). Vaistas skirtas vartoti suaugusiems ir 13 metų ir vyresniems vaikams, kurie netoleruoja kitų gydymo būdų, būtent trimetoprimo-sulfametoksazolo, teigiama FDA pranešime.
Ši konkreti Atovaquone geriamosios suspensijos USP partija (partijos numeris AW0221A) atimama dėl „galimos Bacila cereus užterštumas', kuris buvo aptiktas, kai gaminiui buvo atliktas stabilumo bandymas trečiosios šalies laboratorijoje, teigia FDA. Pasak Cleveland Clinic, Bacillus cereus ( B. cereus ) yra sporas formuojanti bakterija, gaminanti kenksmingą toksiną, dėl kurio susirgsite. Tai gali sukelti apsinuodijimą maistu, taip pat ne žarnyno ligas.
„Populiacijose, kurioms gresia didžiausias pavojus, kurių imunitetas yra susilpnėjęs, yra pagrįsta tikimybė, kad Atovakvono geriamosios suspensijos mikrobinė tarša gali sukelti išplitusias, gyvybei pavojingas infekcijas, tokias kaip endokarditas ir nekrozuojančios minkštųjų audinių infekcijos“, – rašoma pranešime spaudai.
Kaip teigia Mayo Clinic, endokarditas yra širdies kamerų ir vožtuvų uždegimas, tuo tarpu nekrozuojančios minkštųjų audinių infekcijos Johnso Hopkinso medicina nurodo, kad audinių dėmės gali mirti.
Nors šios sąlygos yra rimtos, iki kovo 29 d. išleidimo AvKARE negavo jokių pranešimų apie nepageidaujamus įvykius, susijusius su atšaukimu. Tačiau sveikatos apsaugos pareigūnai prašo vartotojų susisiekti su savo gydytoju arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, jei iškyla kokių nors su vaistais susijusių problemų.
SUSIJĘS: Mirtinas bakterinis meningitas plinta JAV, sako CDC – tai simptomai .
požymiai, kad mano vyras mane apgaudinėja
Prisiminė „Atovaquone“ geriamoji suspensija, USP produktai buvo supakuoti į dėžutes ir nuo kovo 18 d. iki kovo 21 d. platinami visoje šalyje didmenininkams. Paveiktus produktus galima atpažinti pagal Nacionalinį vaistų kodą (NDC) 50268-086-12, kuris nurodytas raudonai ant pakuotės, taip pat pagal universalųjį produkto kodą (UPC), 5026808612, kuris atspausdintas po brūkšniniu kodu.
AvKARE informuoja platintojus ir didmeninius klientus apie atšaukimą el. paštu ir el. paštu, taip pat organizuoja vaistų grąžinimą. Didmenininkų prašoma „išnagrinėti savo atsargas“ ir nebeišleisti bet kokių atšauktų partijų. Vartotojai, turintys šį produktą namuose, turėtų nedelsdami nustoti jį naudoti pagal FDA instrukcijas. Atovaquone geriamoji suspensija, USP produktai gali būti grąžinti į pirkimo vietą arba išmesti.
FDA taip pat prašo pranešti apie nepageidaujamas reakcijas arba kokybės problemas savo MedWatch nepageidaujamų įvykių pranešimų programai. prisijungęs , paštu , arba faksu.
Konkrečių klausimų dėl atšaukimo vartotojai gali susisiekti su AvKARE telefonu 1-855-361-3993 arba el. [apsaugotas el. paštas] , nuo pirmadienio iki penktadienio, nuo 9 iki 17 val. Rytų standartinis laikas (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard yra vyresnioji redaktorė Geriausias gyvenimas , apimantis kasdienes naujienas ir informuojantis skaitytojus apie naujausius stiliaus patarimus, kelionių kryptis ir Holivudo įvykius. Skaityti daugiau
